Рекомбинантни фактор Ц (рФЦ) тестје широко коришћена метода за откривање бактеријских ендотоксина, такође познатих као липополисахариди (ЛПС), ендотоксини су компонента спољашње мембране грам-негативних бактерија која може изазвати јак инфламаторни одговор код животиња, укључујући људе.рФЦ тест се заснива на коришћењу генетски модификованог облика фактора Ц, ензима који се природно налази у крви ракова потковице и који је укључен у пут згрушавања.У рФЦ тесту, рекомбинантни фактор Ц се користи за откривање присуства ендотоксина мерењем Мерењем садржаја расцепљених супстрата у присуству ендотоксина.У поређењу са традиционалним методама детекције ендотоксина, као што је тест Лимулус Амебоците Лисате (ЛАЛ) који користи крв потковице, рФЦ тест се сматра стандардизованијим и поновљивијим, јер се не ослања на употребу реагенаса животињског порекла.рФЦ тест је такође еколошки прихватљивији и одрживији, јер смањује потребу за сакупљањем и употребом потковица у детекцији ендотоксина.
рФЦ тест је одобрен од стране регулаторних органа, као што су Фармакопеја Сједињених Држава (УСП), Европска фармакопеја (ЕП) и Кинеска фармакопеја (ЦП) за употребу у испитивању контроле квалитета фармацеутских производа и медицинских уређаја.
Предности теста рекомбинантног фактора ц
Тест рекомбинантног фактора Ц (рФЦ) нуди неколико предности у односу на традиционалне методе за детекцију ендотоксина, као што је тест Лимулус амебоцитног лизата (ЛАЛ).Неке од предности рФЦ теста укључују:
1. Стандардизација: рФЦ тест је технологија рекомбинантне ДНК која користи један, дефинисани протеин као реагенс за детекцију.Ово чини тест стандардизованијим и мање подложним варијабилности у поређењу са ЛАЛ тестом, који се ослања на употребу сложене мешавине протеина екстрахованих из крви ракова потковице.
2. Репродуцибилност: рФЦ тест има висок ниво репродуктивности, јер користи један, дефинисани протеин као реагенс за детекцију.Ово омогућава конзистентне резултате, чак и за различите серије и пуно реагенаса.
3. Смањена употреба животиња: рФЦ тест је еколошки прихватљивији и одрживији метод за откривање ендотоксина, јер не захтева употребу живих или жртвованих животиња, као што су ракови потковичасти.
4. Исплатив: рФЦ тест је генерално исплативији од ЛАЛ теста, због смањене потребе за живим животињама и стандардизованије природе теста.
5. Стабилност: рФЦ тест је робустан и може се користити у широком спектру апликација, укључујући испитивање контроле квалитета фармацеутских производа, медицинских уређаја и других производа који могу да садрже ендотоксине.
6. Регулаторно одобрење: рФЦ тест су одобриле регулаторне власти као што су Фармакопеја Сједињених Држава (УСП), Европска фармакопеја (ЕП) и Кинеска фармакопеја (ЦП) за употребу у испитивању контроле квалитета фармацеутских производа и медицинских уређаја.Ово обезбеђује висок ниво поверења у поузданост и тачност теста.
Да би задовољио разноврсну потражњу, Биоендо такође производи и обезбеђује традиционалну методу комплета за тестирање ендотоксина у гелу, комплет за брзу анализу гел угрушка, квантитативни комплет за тестирање ендотоксина укључујући „кинетички турбидиметријски комплет за тестирање ендотоксинаикинетички комплет за тестирање хромогеног ендотоксина” .
Време поста: 19. фебруар 2023
