Шта је тест ендотоксина?

Шта је тест ендотоксина?

Ендотоксини су хидрофобни молекули који су део липополисахаридног комплекса који чини већину спољашње мембране грам-негативних бактерија.Ослобађају се када бактерије умру и њихове спољне мембране се распадају.Ендотоксини се сматрају главним факторима који доприносе пирогеном одговору.А парентерални производи контаминирани пирогенима могу довести до развоја грознице, индукције инфламаторног одговора, шока, отказивања органа и смрти код људи.

Тест ендотоксина је тест за откривање или квантификацију ендотоксина из грам-негативних бактерија.

Зечеви се прво користе за откривање и квантификацију ендотоксина у фармацеутским производима.Према УСП-у, РПТ укључује праћење повећања температуре или грознице након интравенске ињекције лијека у зечеве.А 21 ЦФР 610.13(б) захтева пироген тест на зечевима за одређене биолошке производе.

1960-их, Фредрицк Банг и Јацк Левин су открили да ће се амебоцити ракова потковице згрушавати у присуству ендотоксина.ТхеЛимулус амебоцитни лизат(или тахиплеус амебоцитни лизат) је развијен у складу са тим да замени већину РПТ.На УСП, ЛАЛ тест се назива тест бактеријског ендотоксина (БЕТ).А БЕТ се може урадити коришћењем 3 технике: 1) техника гел-угрушка;2) турбидиметријска техника;3) хромогена техника.Захтеви за ЛАЛ тест садрже оптимални пХ, јонску снагу, температуру и време инкубације.

У поређењу са РПТ, БЕТ је брз и ефикасан.Међутим, БЕТ није могао у потпуности да замени РПТ.Пошто ЛАЛ тест може бити ометан факторима и није у стању да открије неендотоксинске пирогене.