Тест ендотоксина помоћу лиофилизованог амебоцитног лизата (ЛАЛ реагенс)

Тест ендотоксина помоћу лиофилизованог амебоцитног лизата (ЛАЛ реагенс)

ЛАЛ реагенси: Лиофилизовани амебоцитни лизат (ЛАЛ) је водени екстракт крвних зрнаца (амебоцита) из атлантске потковице.
ТАЛ реагенси: ТАЛ реагенс је водени екстракт крвних зрнаца из Тацхиплеус тридентатус.
Тренутно је главна производња ЛАЛ/ТАЛ реагенса у Сједињеним Државама и Кини.

Тест ендотоксина у гелу угрушака, ова метода је и даље главна примена у целом свету, како би се испунили безбедносни захтеви лекова за ињекције људи.
ТРЕНУТНО Биоендо производи и испоручује ЛАЛ реагенс за гел угрушак, укључујући стаклене ампуле са једним тестом и бочице за више тестова.
хттпс://ввв.биоендо.цом/гел-цлот-ендокин-ассаи/ Г01, ГС44, Г02, Г17 и Г52
Ово је економично решење за квалитативно откривање ендотоксина у тесту на лекове.Посебно за лекове за ињекције или парентералне лекове за тестирање ендотоксина у ВФИ, АПИ или готовим лековима.Тест ендотоксина је велика потражња за радњама, потребан је искусан оператер који ће се бавити анализом гел угрушка како би се осигурао тачан поновни резултат.

Комплетно решење заГ52Тест ендотоксина:
ЛАЛ реагенс
Контролни стандардни ендотоксин
БЕТ Вода
Савети за пипете без ендотоксина
Стаклене епрувете без ендотоксина, укључујући операције разблаживања и реакционе епрувете.
Инструмент за инкубацију, за препоруку воденог купатила или инкубатора за суву топлоту.Сви уређаји за инкубацију захтевају температурну прецизност.
Сви потрошни материјали за додир ЛАЛ теста који задовољава стандард нивоа без ендотоксина “<0,005ЕУ/мл”.
Експериментално окружење треба да буде погодно за детекцију ендотоксина.

Обратите пажњу на :
Пластични потрошни материјал као што су врхови за пипете или плоче са више јажица се широко користе за тестирање ендотоксина.Усклађене фармакопеје (УСП/ЦП) захтевају да било који пластични потрошни материјал и стаклене епрувете не морају да садрже ендотоксин који се може детектовати и да морају бити једнако важни, али се често не узимају у обзир, морају да буду у складу са стандардом без интерферентних фактора.

Како користити тест ендотоксина да би се открили ендотоксини у узорку?
Пре свега, треба извршити тест за потврду осетљивости обележеног лизата.Да бисте потврдили осетљивост је иста као и ознаке на етикети.
За анализу узорка, спроведите тестове ендотоксина пре интерференције.
Да оперише комплетан тест ендотоксина „тест интерференције“.
Да изврши гранични тест за одређивање колики је ниво ендотоксина у узорку.

Приликом рада теста за потврду осетљивости обележеног лизата, резултат је абнормалан, 2 Ламада немају формирање гела?
Проверите да ли је метод припреме стандардног ендотоксина за контролу бактерија исправан.
Вртложно мешање је потребно за сваки разблаживач (погледајте детаљније упутство за употребу или звани уметак контролног стандардног ендотоксина).
Да проверите да ли реагенс лизата одговара контролном стандардном ендотоксину.

За процес константне температуре лизатног реагенса препоручује се коришћење воденог купатила или сувог топлотног инкубатора (на пример, инкубатор или сува кутија нису ефикасни).
Током инкубације, водено окружење у воденом купатилу које је статичко и стабилно, избегавају се све вибрације.
Обратите посебну пажњу на водено купатило да бисте искључили пумпу за проток воде.

Процењујући резултат, нежно извадите епрувету или стаклену ампулу из термостата, полако окрените за 180 степени,
формирање гела у епрувети неће бити деформисано и неће склизнути, резултат је забележен сигналом „+“;
не формира се гел или се угрушак гела не може задржати нетакнут иако је формиран.
Клизање зида је негативно, резултат је забележен сигналом “-”.
Комплет за брзи тест ендотоксина у гелу угрушака припада методи за испитивање ендотоксина у гелу.
У брзом тестирању ендотоксина гел угрушака, позитивна контрола узорка не ствара гел?
Прво, користите воду за тестирање бактеријских ендотоксина да бисте проверили лизатне реагенсе, осигурали да оператери и околина испуњавају прописе;

Ако је комплет квалификован, онда позитивна контрола узорка не ствара гел због инхибиторног ефекта узорка, а узорак треба обрадити и третирати.
Најчешћи метод обраде узорка је разблаживање.