Бочице за изазове ендотоксина (индикатор ендотоксина)
Бочице за изазове ендотоксина (индикатор ендотоксина)
1. Информације о производу
ТхеЕндотоксин Цхалленге бочица(ЕЦВ,Индикатор ендотоксина) се користи у валидацији циклуса депирогенације сувом топлотом.Бочице за ендотоксин Цхалленге се стављају на хладна места у сувој пећници.Након завршетка циклуса, лог смањења нивоа ендотоксина може се одредити упоређивањем нивоа ендотоксина у печеним и непеченим индикаторима ендотоксина.Бочице Ендотоксин Цхалленге су дизајниране да укажу на минимално смањење садржаја ендотоксина од 3 лог када се тестирају коришћењем комплета за испитивање ендотоксина у гелу, кинетичког турбидиметријског комплета за испитивање ендотоксина или комплета за анализу хромогеног лиофилизованог амебоцитног лизата.Ендотоксин Цхалленге бочица садржи 1000 до 10000ЕУ нивоа ендотоксина у стакленој бочици.ЕЦВ1250В и ЕЦВ2500В су запечаћени у бочицама које конфигуришу затвараче отпорне на топлоту и налепнице отпорне на топлоту, које се могу ставити у пећницу са сувом топлотом или у тунел са сувом топлотом без уклањања чепова и поклопаца (поклопца).
Валидација циклуса стерилизације сувом топлотомзахтевају прописи АНСИ, ААМИ, ИСО, УСП и ФДА како би се осигурало да сви предмети за које се захтева да буду стерилни или без ендотоксина могу да се доследно и поуздано стерилишу како би се смањила могућност уношења или ширења инфективног микроорганизма или пирогени.
Придржавајте се захтева прописа, користите Биоендо ЕЦВ је у могућности да управља валидацијом без ендотоксина или валидацијом без пирогена.Важнија информација је да Биоендо ЕЦВ није потребно скидати гумени поклопац (поклопац) током грејања.
2. Параметар производа
Потентност: 1000 до 10000 ЕУ по бочици и 2000 до 10000 ЕУ у бочици.
3. Карактеристике производа и примена
У бочици са затварачем отпорним на топлоту(подношљива висока температура до 360 степени Целзијуса)и етикета отпорна на топлоту.
У поступку печења или сушења, поклопац ЕЦВ бочице није потребно скидати.
Без ексципијенса.
Каталошки бр. | Ниво ендотоксина (ЕУ/бочица) | Пакет |
ЕЦВ1250В | 1000-10000 | У бочици, 10 бочица/пак |
ЕЦВ1250ВР | 1000-10000 | ИСО 2Р бочица, 10 бочица/пак |
ЕЦВ2500В | 2000-10000 | У бочици, 10 бочица/пак |
ЕЦВ2500ВР | 2000-10000 | ИСО 2Р бочица, 10 бочица/пак |
ЕЦВ100000В | 50000-200000 | У бочици, 10 бочица/пак |
Бочица за изазивање ендотоксина, у процедурама операције, реагенс за лизат мора да одговара ЕЦВ комплету, и нема потребе да уклањате осветљење током поступка печења.